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FDA 510(k)

MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring

K-Nummer: K261707 · 2026-06-18

AntragstellerCorcym S.r.l.
Entscheidungsdatum2026-06-18
ProduktcodeKRH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corcym S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K261707. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring?

MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Corcym S.r.l.. The 510(k) number is K261707.

When did MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring receive FDA 510(k) clearance?

MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K261707.

Who is the listed applicant for MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring?

The FDA 510(k) record lists Corcym S.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring?

The FDA product code for MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring is KRH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Corcym S.r.l. als Antragsteller

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K260498TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RINGK230318Memo 3D Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 3D ReChord Semirigid Annuloplasty Ring; Memo 4D Semirigid Annuloplasty Ring

Verwandte Geräte (Code: KRH)

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K260498TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RINGCorcym S.r.l.K253232Seguin Annuloplasty RingABBOTT MEDICALK251982Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900)Edwards Lifesciences, LLCK251688Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)Edwards Lifesciences, LLCK250859TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)Genesee Biomedical, Inc.K232599TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)Genesee Biomedical, Inc.

Offizielle Quelle

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