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FDA 510(k)

Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)

K-Nummer: K251688 · 2025-09-17

AntragstellerEdwards Lifesciences, LLC
Entscheidungsdatum2025-09-17
ProduktcodeKRH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17 under 510(k) number K251688. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)?

Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K251688.

When did Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450) receive FDA 510(k) clearance?

Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17, under 510(k) number K251688.

Who is the listed applicant for Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)?

The FDA product code for Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450) is KRH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Edwards Lifesciences, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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