Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm — FDA 510(k) K242518

Produktübersicht

Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K242518. The device is classified under product code QAQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm?

Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K242518.

When did Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm receive FDA 510(k) clearance?

Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K242518.

Who is the listed applicant for Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm?

The FDA product code for Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm is QAQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Edwards Lifesciences, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QAQ)

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K230057Acumen Hypotension Prediction Index (HPI) AlgorithmEdwards Lifesciences, LLC K203224Acumen Hypotension Prediction Index, HemoSphere Fortgeschrittene ÜberwachungsplattformEdwards Lifesciences, LLC K183646Acumen Hypotension Prediction Index – EV1000 Klinische Plattform, Acumen Hypotension Prediction Index – HemoSphere Fortgeschrittene Überwachungsplattform, Acumen Hypotension Prediction Index – HemoSphere Fortgeschrittene Überwachungsplattform - DruckEdwards Lifeciences, LLC

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.