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FDA 510(k)

Acumen Hypotension Prediction Index (HPI) Algorithm

K-Nummer: K230057 · 2023-06-08

AntragstellerEdwards Lifesciences, LLC
Entscheidungsdatum2023-06-08
ProduktcodeQAQ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Acumen Hypotension Prediction Index (HPI) Algorithm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K230057. The device is classified under product code QAQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Acumen Hypotension Prediction Index (HPI) Algorithm?

Acumen Hypotension Prediction Index (HPI) Algorithm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K230057.

When did Acumen Hypotension Prediction Index (HPI) Algorithm receive FDA 510(k) clearance?

Acumen Hypotension Prediction Index (HPI) Algorithm received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K230057.

Who is the listed applicant for Acumen Hypotension Prediction Index (HPI) Algorithm?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acumen Hypotension Prediction Index (HPI) Algorithm?

The FDA product code for Acumen Hypotension Prediction Index (HPI) Algorithm is QAQ.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: QAQ)

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Offizielle Quelle

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