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FDA 510(k)

Respiration Rate algorithm

K-Nummer: K251326 · 2026-06-11

AntragstellerEdwards Lifesciences, LLC
Entscheidungsdatum2026-06-11
ProduktcodeBZQ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Respiration Rate algorithm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K251326. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Respiration Rate algorithm?

Respiration Rate algorithm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K251326.

When did Respiration Rate algorithm receive FDA 510(k) clearance?

Respiration Rate algorithm received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K251326.

Who is the listed applicant for Respiration Rate algorithm?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Respiration Rate algorithm?

The FDA product code for Respiration Rate algorithm is BZQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Edwards Lifesciences, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BZQ)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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