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FDA 510(k)

BedDot (G1)

K-Nummer: K253274 · 2026-06-25

AntragstellerIntelligent Dots, LLC
Entscheidungsdatum2026-06-25
ProduktcodeBZQ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BedDot (G1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelligent Dots, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K253274. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BedDot (G1)?

BedDot (G1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Intelligent Dots, LLC. The 510(k) number is K253274.

When did BedDot (G1) receive FDA 510(k) clearance?

BedDot (G1) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K253274.

Who is the listed applicant for BedDot (G1)?

The FDA 510(k) record lists Intelligent Dots, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BedDot (G1)?

The FDA product code for BedDot (G1) is BZQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: BZQ)

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Offizielle Quelle

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