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FDA 510(k)

Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)

K-Nummer: K250093 · 2025-09-26

AntragstellerLinshom Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-09-26
ProduktcodeBZQ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Linshom Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K250093. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)?

Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Linshom Medical, Inc.. The 510(k) number is K250093.

When did Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS) receive FDA 510(k) clearance?

Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K250093.

Who is the listed applicant for Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)?

The FDA 510(k) record lists Linshom Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)?

The FDA product code for Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS) is BZQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Linshom Medical, Inc. als Antragsteller

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K240271Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)

Verwandte Geräte (Code: BZQ)

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Offizielle Quelle

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