Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

RTMsense Respiratory Monitoring System

K-Nummer: K243183 · 2025-06-27

AntragstellerRtm Vital Signs, LLC
Entscheidungsdatum2025-06-27
ProduktcodeBZQ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RTMsense Respiratory Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rtm Vital Signs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243183. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RTMsense Respiratory Monitoring System?

RTMsense Respiratory Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Rtm Vital Signs, LLC. The 510(k) number is K243183.

When did RTMsense Respiratory Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

RTMsense Respiratory Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243183.

Who is the listed applicant for RTMsense Respiratory Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Rtm Vital Signs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTMsense Respiratory Monitoring System?

The FDA product code for RTMsense Respiratory Monitoring System is BZQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: BZQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253274BedDot (G1)Intelligent Dots, LLCK251326Respiration Rate algorithmEdwards Lifesciences, LLCK250093Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor SystemRespiree Pte, Ltd.K243966FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)Faceheart Corp.K242001Philips VSC-MEDlibPhilips Medical Systems Nederland B.V.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑