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FDA 510(k)

X°Port Heart Preservation System

K-Nummer: K261913 · 2026-09-16

AntragstellerTraferox Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-16
ProduktcodeMSB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

X°Port Heart Preservation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261913. The device is classified under product code MSB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the X°Port Heart Preservation System?

X°Port Heart Preservation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. The 510(k) number is K261913.

When did X°Port Heart Preservation System receive FDA 510(k) clearance?

Das X°Port Heart Preservation System hat am 16. September 2026 die FDA 510(k)-Zulassung erhalten, unter der 510(k)-Nummer K261913.

Who is the listed applicant for X°Port Heart Preservation System?

The FDA 510(k) record lists Traferox Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X°Port Heart Preservation System?

The FDA product code for X°Port Heart Preservation System is MSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Traferox Technologies, Inc. als Antragsteller

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K260456VI°Port™ Liver Preservation SystemK243870X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation SolutionK240650LungProtect

Verwandte Geräte (Code: MSB)

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Offizielle Quelle

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