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FDA 510(k)

NeuroQuant PET

K-Nummer: K261916 · 2026-08-12

AntragstellerCortechs Labs, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-12
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NeuroQuant PET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cortechs Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K261916. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NeuroQuant PET?

NeuroQuant PET ist ein medizinisches Gerät, das am 12. August 2026 die FDA 510(k)-Zulassung erhalten hat. Der angegebene Antragsteller ist Cortechs Labs, Inc.. Die 510(k)-Nummer ist K261916.

When did NeuroQuant PET receive FDA 510(k) clearance?

NeuroQuant PET received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K261916.

Who is the listed applicant for NeuroQuant PET?

The FDA 510(k) record lists Cortechs Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroQuant PET?

The FDA product code for NeuroQuant PET is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cortechs Labs, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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