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FDA 510(k)

ImageGrid StreamVue

K-Nummer: K262143 · 2026-07-23

AntragstellerCandelis, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-23
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ImageGrid StreamVue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Candelis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23 under 510(k) number K262143. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ImageGrid StreamVue?

ImageGrid StreamVue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Candelis, Inc.. The 510(k) number is K262143.

When did ImageGrid StreamVue receive FDA 510(k) clearance?

ImageGrid StreamVue received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K262143.

Who is the listed applicant for ImageGrid StreamVue?

The FDA 510(k) record lists Candelis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImageGrid StreamVue?

The FDA product code for ImageGrid StreamVue is LLZ.

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Offizielle Quelle

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