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FDA 510(k)

VS-370CF, VS-370CT

K-Nummer: K262152 · 2026-07-24

AntragstellerVISION MEDICAL Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-07-24
ProduktcodeFCX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VS-370CF, VS-370CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VISION MEDICAL Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K262152. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VS-370CF, VS-370CT?

VS-370CF, VS-370CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is VISION MEDICAL Co., Ltd.. The 510(k) number is K262152.

When did VS-370CF, VS-370CT receive FDA 510(k) clearance?

VS-370CF, VS-370CT received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K262152.

Who is the listed applicant for VS-370CF, VS-370CT?

The FDA 510(k) record lists VISION MEDICAL Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VS-370CF, VS-370CT?

The FDA product code for VS-370CF, VS-370CT is FCX.

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Offizielle Quelle

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