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FDA 510(k)

CO2mbiLED

K-Nummer: K201096 · 2020-06-23

AntragstellerKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-23
ProduktcodeFCX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CO2mbiLED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23 under 510(k) number K201096. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CO2mbiLED?

CO2mbiLED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K201096.

When did CO2mbiLED receive FDA 510(k) clearance?

CO2mbiLED received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23, under 510(k) number K201096.

Who is the listed applicant for CO2mbiLED?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2mbiLED?

The FDA product code for CO2mbiLED is FCX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Karl Storz Endoscopy America, Inc. als Antragsteller

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K252624KARL STORZ Laryngoscopes and AccessoriesK240506KARL STORZ HoldersK223885HOPKINS TelescopesK230359KOH Ultramicro Injection Cannula (26167NN); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360CP); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360SC); Suction and Irrig Cannula,l. 36cm (37560LH); Suction a. Irrig. Cannula,L. 30cm (37260LH); KOH Ultramicro Injection Needle (26167NA); Puncture Needle, LUER-lock (26178R); Suction a. Irrig. Cannula,L. 43cm (37460LH); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360LH); Puncture Needle, dia. 1.6 mm, 36 cm (26175R); Two-Way Stopcock (26167H); Injection Needle, LUER-K223520UNIDRIVE SIII SystemK223923HOPKINS Telescopes

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Verwandte Geräte (Code: FCX)

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K262152VS-370CF, VS-370CTVISION MEDICAL Co., Ltd.K240847MedicCO2LON (MedicCO2LON)Ide Vision, Ltd.K230474EVA5 InsufflatorPalliare , Ltd.K202922END 200 Endoscopic TubesetPalliare , Ltd.K190985BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory KitBaronova, Inc.K180711FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100Fujifilm Corporation

Offizielle Quelle

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