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FDA 510(k)

EVA5 Insufflator

K-Nummer: K230474 · 2023-03-24

AntragstellerPalliare , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-03-24
ProduktcodeFCX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVA5 Insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K230474. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVA5 Insufflator?

EVA5 Insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K230474.

When did EVA5 Insufflator receive FDA 510(k) clearance?

EVA5 Insufflator received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K230474.

Who is the listed applicant for EVA5 Insufflator?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA5 Insufflator?

The FDA product code for EVA5 Insufflator is FCX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Palliare , Ltd. als Antragsteller

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K232902EVA15 insufflatorK222901EVA15 insufflatorK202922END 200 Endoscopic TubesetK202799EVA15K193520EVA 15 Insufflator

Verwandte Geräte (Code: FCX)

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K262152VS-370CF, VS-370CTVISION MEDICAL Co., Ltd.K240847MedicCO2LON (MedicCO2LON)Ide Vision, Ltd.K202922END 200 Endoscopic TubesetPalliare , Ltd.K201096CO2mbiLEDKarl Storz Endoscopy America, Inc.K190985BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory KitBaronova, Inc.K180711FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100Fujifilm Corporation

Offizielle Quelle

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