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FDA 510(k)

EVA 15 Insufflator

K-Nummer: K193520 · 2020-07-23

AntragstellerPalliare , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-07-23
ProduktcodeHIF
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVA 15 Insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23 under 510(k) number K193520. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVA 15 Insufflator?

EVA 15 Insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K193520.

When did EVA 15 Insufflator receive FDA 510(k) clearance?

EVA 15 Insufflator received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23, under 510(k) number K193520.

Who is the listed applicant for EVA 15 Insufflator?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA 15 Insufflator?

The FDA product code for EVA 15 Insufflator is HIF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Palliare , Ltd. als Antragsteller

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K232902EVA15 insufflatorK230474EVA5 InsufflatorK222901EVA15 insufflatorK202922END 200 Endoscopic TubesetK202799EVA15

Verwandte Geräte (Code: HIF)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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