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FDA 510(k)

EVA15

K-Nummer: K202799 · 2020-10-21

AntragstellerPalliare , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-10-21
ProduktcodeHIF
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVA15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K202799. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVA15?

EVA15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K202799.

When did EVA15 receive FDA 510(k) clearance?

EVA15 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K202799.

Who is the listed applicant for EVA15?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA15?

The FDA product code for EVA15 is HIF.

Weitere Einträge mit Palliare , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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