Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

EVA15 insufflator

K-Nummer: K222901 · 2023-01-27

AntragstellerPalliare , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-01-27
ProduktcodeHIF
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVA15 insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K222901. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVA15 insufflator?

EVA15 insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K222901.

When did EVA15 insufflator receive FDA 510(k) clearance?

EVA15 insufflator received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K222901.

Who is the listed applicant for EVA15 insufflator?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA15 insufflator?

The FDA product code for EVA15 insufflator is HIF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Palliare , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232902EVA15 insufflatorK230474EVA5 InsufflatorK202922END 200 Endoscopic TubesetK202799EVA15K193520EVA 15 Insufflator

Verwandte Geräte (Code: HIF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260209ENDOFLATOR+; Smart Smoke EvacuationKarl Storz SE & CO. KGK252584Insufflator (wAlcor C50A, wAlcor C50B, wAlcor C50C, wAlcor C35A, wAlcor C35B, wAlcor C35C)Weyo Surgical Technology , Ltd.K252318Insufflator (OPTO-IFL1000)Guangdong Optomedic Technologies, Inc.K250388ENDOFLATOR +Karl Storz SE & CO. KGK242772AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)SmartsurgN, Inc.K243527High Flow Insufflation Unit (UHI-4)Olympus Medical Systems Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑