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FDA 510(k)

Pivot Insulin Delivery System

K-Nummer: K262153 · 2026-09-02

AntragstellerModular Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-02
ProduktcodeLZG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pivot Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modular Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K262153. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

Was ist das Pivot Insulin Lieferungssystem?

Pivot Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Modular Medical, Inc.. The 510(k) number is K262153.

When did Pivot Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Pivot Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K262153.

Who is the listed applicant for Pivot Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Modular Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pivot Insulin Delivery System?

The FDA product code for Pivot Insulin Delivery System is LZG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Modular Medical, Inc. als Antragsteller

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K240158Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System

Verwandte Geräte (Code: LZG)

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Offizielle Quelle

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