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FDA 510(k)

70 NeuGlide Catheter

K-Nummer: K262277 · 2026-09-04

AntragstellerPiraeus Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-04
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

70 NeuGlide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piraeus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K262277. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 70 NeuGlide Catheter?

Der 70 NeuGlide Katheter ist ein medizinisches Gerät, das am 04.09.2026 die FDA 510(k)-Zulassung erhalten hat. Der angegebene Antragsteller ist Piraeus Medical, Inc.. Die 510(k)-Nummer ist K262277.

When did 70 NeuGlide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

70 NeuGlide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K262277.

Who is the listed applicant for 70 NeuGlide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piraeus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 70 NeuGlide Catheter?

The FDA product code for 70 NeuGlide Catheter is QJP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Piraeus Medical, Inc. als Antragsteller

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K26075135 Helix Guidewire

Verwandte Geräte (Code: QJP)

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Offizielle Quelle

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