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FDA 510(k)

Millipede88 Access Catheter

K-Nummer: K253901 · 2026-07-09

AntragstellerPerfuze, Ltd.
Entscheidungsdatum2026-07-09
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Millipede88 Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K253901. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Millipede88 Access Catheter?

Millipede88 Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K253901.

When did Millipede88 Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Millipede88 Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K253901.

Who is the listed applicant for Millipede88 Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Perfuze, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Millipede88 Access Catheter?

The FDA product code for Millipede88 Access Catheter is QJP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Perfuze, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QJP)

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK261889Trevo Trak 21 MicrocatheterStryker Neurovascular

Offizielle Quelle

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