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FDA 510(k)

Millipede System

K-Nummer: K253590 · 2026-03-16

AntragstellerPerfuze, Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-16
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Millipede System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K253590. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Millipede System?

Millipede System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K253590.

When did Millipede System receive FDA 510(k) clearance?

Millipede System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K253590.

Who is the listed applicant for Millipede System?

The FDA 510(k) record lists Perfuze, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Millipede System?

The FDA product code for Millipede System is NRY.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Perfuze, Ltd. als Antragsteller

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K262399Millipede SystemK253901Millipede88 Access CatheterK252392Millipede70 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube SetK250012Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube SetK240711Zipline Access CatheterK242504Millipede 088 Access Catheter; Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set

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Verwandte Geräte (Code: NRY)

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K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Offizielle Quelle

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