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FDA-510(k)-Freigaben

Von MedTracker erfasste 510(k)-freigegebene Geräte

FET 2026-06-24

HD Kamerakopf OLYMPUS CH-S200-08-LB

Antragsteller Olympus Medical Systems Corporation

K-Nummer K261260

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JAK 2026-06-24

Erweiterte Grenze für PCCT

Antragsteller Ge Medical Systems, LLC

K-Nummer K253560

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FLE 2026-06-24

AMSCO 700 Dampfsterilisator

Antragsteller STERIS Corporation

K-Nummer K261055

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KRD 2026-06-24

Concerto Versa™ abziehbare Spule

Antragsteller Medtronic, Inc.

K-Nummer K261866

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FGE 2026-06-24

Einmalverwendbarer Ballondilatationskatheter (AG-5251-083018 AG-5251-085518 AG-5251-088018 AG-5251-083019 AG-5251-085519 AG-5251-088019 AG-5251-083021 AG-5251-085521 AG-5251-088021 AG-5251-083024 AG-5251-085524 AG-5251-088024 AG-5251-103018 AG-5251-105518 AG-5251-108018 AG-5251-103019 AG-5251-105519 AG-5251-108019 AG-5251-103021 AG-5251-105521 AG-5251-108021 AG-5251-103024 AG-5251-105524 AG-5251-108024 AG-5251-123018 AG-5251-125518 AG-5251-128018 AG-5251-123019 AG-5251-125519 AG-5251-128019)

Antragsteller Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.

K-Nummer K253393

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OMP 2026-06-24

ConvaVAC™ Negativdruck-Wundtherapie-System

Antragsteller Convatec Limited, Gdc Building

K-Nummer K253263

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OMB 2026-06-24

Ceribell Neurologie-Review-Software

Antragsteller Ceribell, Inc.

K-Nummer K260998

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LZA 2026-06-24

Biodegradables, kugelfrei, Nitril-Prüfhandschuh, Blau, getestet für die Verwendung mit Chemotherapie-Präparaten, Fentanylcitrat, Simuliertem Magensäure und Fentanylcitrat-Simuliertem Magensäuresolution

Antragsteller Sw Technologies, Inc.

K-Nummer K252117

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N/N 2026-06-24

KLAR™ Aspirationsystem

Antragsteller Insera Therapeutics, Inc.

K-Nummer K253404

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JXG 2026-06-23

Codman® Distal Peritoneal Katheter, Barium Offenes Ende (82-1682); Codman® HOLTER® Peritonealkatheter (SALMON-Design) (82-1684)

Antragsteller Integra Lifesciences Production Corporation

K-Nummer K261004

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OMP 2026-06-23

CURASYS 2 (EMDN0003)

Antragsteller CG Bio Co., Ltd.

K-Nummer K253199

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BZH 2026-06-23

Microlife Digital Peak Flow Meter, Modell PF200B (PF200B)

Antragsteller Microlife Corporation

K-Nummer K253180

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