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FDA-510(k)-Freigaben

Von MedTracker erfasste 510(k)-freigegebene Geräte

MUJ 2026-06-18

RadOncAI Regelungstext für medizinische Geräte: Die RadOncAI ist ein medizinisches Gerät, das unter der FDA-Nummer [FDA Identifier] registriert ist und gemäß den Vorschriften der 510(k)-Kategorie [510(k) Identifier] zertifiziert wurde. Das Gerät unterliegt der PMA-Zulassung [PMA Identifier] und wurde in klinischen Studien untersucht, die unter der NCT-Nummer [NCT Identifier] und PMID [PMID Identifier] geführt wurden. Weitere Informationen finden Sie unter [URL].

Antragsteller Informai

K-Nummer K253050

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