DePuy Ireland UC
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 50 products
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Total de dispositivos50
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Última decisión de la FDA
| Tipo | Número | Nombre del dispositivo | Código | Fecha | Acciones |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260480 | VELYS™ Robotic-Assisted Solution | OLO | 2026-06-25 | Ver |
| 510(k) | K261458 | Sistema de Rodilla Total ATTUNE; Sistema de Rodilla de Cemento Libre ATTUNE | JWH | 2026-06-25 | Ver |
| 510(k) | K260536 | Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement | KWL | 2026-05-15 | Ver |
| 510(k) | K253624 | INHANCE™ Reverse Shoulder System | PHX | 2026-03-11 | Ver |
| 510(k) | K253551 | VELYS™ Hip Navigation | QIH | 2026-03-06 | Ver |
| 510(k) | K253197 | Sistema de Rodilla Total ATTUNE™; Manguito de Revisión Sleeve LPS™ de Adaptadores Femorales | JWH | 2025-11-19 | Ver |
| 510(k) | K251292 | RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem | LZO | 2025-05-23 | Ver |
| 510(k) | K243977 | EMPHASYS Acetabular System | LPH | 2025-01-22 | Ver |
| 510(k) | K243248 | INHANCE INTACT™ | PKC | 2024-12-23 | Ver |
| 510(k) | K242871 | Rodilla de Bisagra Revision ATTUNE™ | KRO | 2024-11-21 | Ver |
| 510(k) | K242084 | EMPHASYS Acetabular Shell with RapiTite HA | LPH | 2024-10-07 | Ver |
| 510(k) | K241000 | Sistema de Rodilla Revision ATTUNE™; Extensión Universal de Eje Universal y Manguito Metáfisario Femoral Universal del Sistema de Prótesis de Rodilla DePuy; Componentes Femorales SIGMA PS DePuy; Componentes Femorales Reteniendo el Cruce (C/R) Porocoat DePuy; Sistema de Rodilla de Bisagra Rótula S-ROM™ NOILES™; Sistema de Rodilla Total Total Knee System DePuy P.F.C.™ SIGMA™; Sistema de Rodilla Total SIGMA™ | JWH | 2024-07-11 | Ver |
| 510(k) | K240678 | Base de Tibia de Soporte Fijo Poroso ATTUNE® con Pórtico de Patela Medializado y Pórtico Anatómico Medializado con Tecnología AFFIXIUM 3DP | MBH | 2024-06-18 | Ver |
| 510(k) | K240211 | VELYS Robotic-Assisted Solution | OLO | 2024-06-05 | Ver |
| 510(k) | K240639 | PINNACLETM Constrained Acetabular Liners | KWZ | 2024-04-04 | Ver |
| 510(k) | K233980 | Sistema de Rodilla Total ATTUNE, Sistema de Rodilla de Cemento Libre ATTUNE, Sistema de Preservación de Miembro LPS, Sistema de Rodilla Parcial de Alto Rendimiento (HP) SIGMA | KRO | 2024-03-21 | Ver |
| 510(k) | K231522 | EMPHASYS™ Dual Mobility System | LPH | 2024-02-15 | Ver |
| 510(k) | K231873 | DePuy SUMMIT Porocoat Hip Prosthesis – MR Conditional, DePuy SUMMIT DuoFix Hip Prosthesis – MR Conditional, DePuy SUMMIT Cemented Hip Prosthesis – MR Conditional, DePuy SUMMIT FX Cemented Hip Prosthesis – MR Conditional, DePuy SUMMIT Basic Press-Fit Hip Prosthesis – MR Conditional | MEH | 2024-01-19 | Ver |
| 510(k) | K231526 | CORAIL Cemented Femoral Stem | KWY | 2023-12-19 | Ver |
| 510(k) | K233227 | VELYS™ Robotic-Assisted Solution | OLO | 2023-12-14 | Ver |
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