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Flexicare Medical Limited.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 9 products

Total de dispositivos9
Categorías0
Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K254026 3.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)EOQ2026-09-02 Ver
510(k) K251448 FL-10000U Respiratory HumidifierBTT2026-01-16 Ver
510(k) K250243 ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 6.5) (038-995-065U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.0) (038-995-070U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.5) (038-995-075U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 8.0) (038-995-080U)BTR2025-05-20 Ver
510(k) K201666 SINGLE USE MANOMETERCAP2020-11-13 Ver
510(k) K191909 HepaShield Bacterial Viral Breathing System FilterCAH2020-03-23 Ver
510(k) K181583 Bolsa de Resucitación de Uso Único para Adultos sin Alivio de Presión, Bolsa de Resucitación de Uso Único + Alivio de Presión 40CMH20, Bolsa de Resucitación de Uso Único + Alivio de Presión 60CMH20, Bolsa de Resucitación de Uso Único Pediátrica + Alivio de Presión 40CMH20, Bolsa de Resucitación de Uso Único para Bebés + Alivio de Presión 40CMH20BTM2018-12-07 Ver
510(k) K163300 ThermoShield HME FilterCAH2017-03-22 Ver
510(k) K161314 FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASEBTT2016-07-06 Ver
510(k) K160540 FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEMBZE2016-06-23 Ver
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