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Genmark Diagnostics, Incorporated

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 7 products

Total de dispositivos7

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Última decisión de la FDA

Tipo	Número	Nombre del dispositivo	Código	Fecha	Acciones
510(k)	K213236	ePlex Blood Culture Identification Gram Negative (BCID-GN) Panel	PEN	2022-04-27	Ver
510(k)	K182619	ePlex Blood Culture Identification Gram Negative (BCID-GN) Panel	PEN	2019-04-12	Ver
510(k)	K182690	ePlex Blood Culture Identification Panel Fungal Pathogen (BCID-FP) Panel	PEO	2018-12-21	Ver
510(k)	K181663	ePlex Blood Culture Identification Panel - Gram Positive (BCID-GP) Panel	PAM	2018-12-20	Ver
510(k)	K163652	ePlex Instrument	NSU	2017-06-09	Ver
510(k)	K163636	ePlex Respiratory Pathogen Panel	OCC	2017-06-09	Ver
510(k)	K152612	eSensor Warfarin Sensitivity Saliva Test	ODW	2016-05-26	Ver

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