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I-Sens, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 13 products

Total de dispositivos13
Categorías0
Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K230625 ReliOn Premier BLU Blood Glucose Monitoring SystemNBW2023-08-10 Ver
510(k) K222656 LDE4 Lancing DeviceQRL2022-11-23 Ver
510(k) K201394 CareSens N Feliz Blood Glucose Monitoring System, CareSens N Feliz BT Blood Glucose Monitoring SystemNBW2021-10-05 Ver
510(k) K201551 KetoSens BT Blood B-Ketone Monitoring SystemJIN2020-09-09 Ver
510(k) K192859 CareSens S Clear BT Blood Glucose Monitoring SystemNBW2020-01-24 Ver
510(k) K193590 CareSens S Fit BT Blood Glucose Monitoring SystemNBW2020-01-17 Ver
510(k) K192220 ReliOn Premier Classic Blood Glucose Monitoring SystemNBW2019-12-13 Ver
510(k) K181273 GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Monitoring System, GLUCOCARD Shine Express Blood Glucose Monitoring SystemNBW2018-11-01 Ver
510(k) K180866 CareSens S Fit Blood Glucose Monitoring SystemNBW2018-08-31 Ver
510(k) K170463 KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring SystemJIN2018-04-13 Ver
510(k) K171480 NoCoding1 Plus Blood Glucose Monitoring System, VeraSens Blood Glucose Monitoring SystemNBW2017-12-13 Ver
510(k) K170614 CareSens N Premier Blood Glucose Monitoring System, CareSens N Premier BT Blood Glucose Monitoring SystemNBW2017-10-19 Ver
510(k) K160742 NoCoding1 Plus Blood Glucose Monitoring SystemNBW2016-12-16 Ver
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