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FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 12 products

Total de dispositivos12
Categorías0
Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K232508 Barrier EasyWarm Active Self-Warming BlanketDWJ2023-09-15 Ver
510(k) K203369 Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) SystemOMP2021-07-01 Ver
510(k) K202090 Biogel Eclipse / Biogel Eclipse Indicator Underglove, Biogel Surgeons / Biogel Indicator Underglove, Biogel PI Micro Indicator Underglove, Biogel PI UltraTouch S Surgical Glove with a Low Dermatitis Potential Claim, Biogel PI UltraTouch S Indicator Underglove with a Low Dermatitis Potential ClaimKGO2020-11-22 Ver
510(k) K193573 Biogel Skinsense Indicator Underglove, Biogel PI Ultratouch, Biogel PI Indicator Underglove, Biogel PI, Biogel PI MicroKGO2020-04-10 Ver
510(k) K191869 Biogel(R) PI UltraTouch S Surgical Glove with a Low Dermatitis Potential Claim, Biogel(R) PI UltraTouch S Indicator Underglove with a Low Dermatitis Potential ClaimKGO2020-03-13 Ver
510(k) K190077 Biogel® PI UltraTouch S Surgical Glove, Biogel® Pl Ultra Touch S Indicator UndergloveKGO2019-05-24 Ver
510(k) K161939 Avance Abdominal Dressing KitOXJ2016-11-17 Ver
510(k) K161935 Avance Foam Dressing Kit - XLOMP2016-11-04 Ver
510(k) K161948 Avance Gauze Dressing KitsOMP2016-11-03 Ver
510(k) K161797 Tubo Avance, Conector Y Avance, ViewPad AvanceOMP2016-10-19 Ver
510(k) K160379 Exufiber Ag+FRO2016-08-25 Ver
510(k) K152741 Mepiseal Soft Silicone SealantOMP2016-01-22 Ver
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