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FDA 510(k)

Avance Gauze Dressing Kits

N.º K: K161948 · 2016-11-03

SolicitanteMolnlycke Health Care Us, LLC
Fecha de decisión2016-11-03
Código de productoOMP
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Avance Gauze Dressing Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K161948. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Avance Gauze Dressing Kits?

Avance Gauze Dressing Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. The 510(k) number is K161948.

When did Avance Gauze Dressing Kits receive FDA 510(k) clearance?

Avance Gauze Dressing Kits received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K161948.

Who is the listed applicant for Avance Gauze Dressing Kits?

The FDA 510(k) record lists Molnlycke Health Care Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avance Gauze Dressing Kits?

The FDA product code for Avance Gauze Dressing Kits is OMP.

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