FDA 510(k)

ORAL BOND

N.º K: K142130 · 2016-06-06

Fecha de decisión2016-06-06

Código de productoEMA

Comité asesorDE

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ORAL BOND is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steiner Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06 under 510(k) number K142130. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ORAL BOND?

ORAL BOND is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06. The listed applicant is Steiner Laboratories. The 510(k) number is K142130.

When did ORAL BOND receive FDA 510(k) clearance?

ORAL BOND received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06, under 510(k) number K142130.

Who is the listed applicant for ORAL BOND?

The FDA 510(k) record lists Steiner Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORAL BOND?

The FDA product code for ORAL BOND is EMA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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