Fecha de decisión2016-02-26
Código de productoGEI
Comité asesorSU
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DecisiónSubstancialmente equivalente
Resumen del dispositivo
THUNDERBEAT Open Fine Jaw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K151743. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the THUNDERBEAT Open Fine Jaw?
THUNDERBEAT Open Fine Jaw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K151743.
When did THUNDERBEAT Open Fine Jaw receive FDA 510(k) clearance?
THUNDERBEAT Open Fine Jaw received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K151743.
Who is the listed applicant for THUNDERBEAT Open Fine Jaw?
El registro 510(k) de la FDA lista a Olympus Medical Systems Corp. como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.
What is the FDA product code for THUNDERBEAT Open Fine Jaw?
The FDA product code for THUNDERBEAT Open Fine Jaw is GEI.
Ensayos clínicos relacionados
Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.
Otros registros que enlistan a Olympus Medical Systems Corp. como solicitante
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.