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FDA 510(k)

PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System

N.º K: K151763 · 2016-03-15

SolicitanteMillennium Dental Technologies, Inc.
Fecha de decisión2016-03-15
Código de productoGEX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Millennium Dental Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K151763. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System?

PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is Millennium Dental Technologies, Inc.. The 510(k) number is K151763.

When did PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System receive FDA 510(k) clearance?

PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K151763.

Who is the listed applicant for PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System?

The FDA 510(k) record lists Millennium Dental Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System?

The FDA product code for PerioLase Nd:YAG Pulsed Dental Laser System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fuente oficial

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