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FDA 510(k)

LED Therapy Device (QLXY-01)

N.º K: K261673 · 2026-09-17

SolicitanteBeijing Nubway S&T Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-09-17
Código de productoGEX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LED Therapy Device (QLXY-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Nubway S&T Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K261673. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LED Therapy Device (QLXY-01)?

LED Therapy Device (QLXY-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Beijing Nubway S&T Co., Ltd.. The 510(k) number is K261673.

When did LED Therapy Device (QLXY-01) receive FDA 510(k) clearance?

LED Therapy Device (QLXY-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K261673.

Who is the listed applicant for LED Therapy Device (QLXY-01)?

The FDA 510(k) record lists Beijing Nubway S&T Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Therapy Device (QLXY-01)?

The FDA product code for LED Therapy Device (QLXY-01) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fuente oficial

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