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FDA 510(k)

Cathéteres Urinarios Intermittentes Mini Actreen

N.º K: K151772 · 2016-02-09

SolicitanteB.Braun Medical, Inc.
Fecha de decisión2016-02-09
Código de productoGBM
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Actreen Mini Intermittent Urinary Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K151772. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Actreen Mini Intermittent Urinary Catheters?

Actreen Mini Intermittent Urinary Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K151772.

When did Actreen Mini Intermittent Urinary Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Actreen Mini Intermittent Urinary Catheters received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K151772.

Who is the listed applicant for Actreen Mini Intermittent Urinary Catheters?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Actreen Mini Intermittent Urinary Catheters?

The FDA product code for Actreen Mini Intermittent Urinary Catheters is GBM.

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Fuente oficial

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