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FDA 510(k)

Navik 3D

N.º K: K152160 · 2016-02-23

SolicitanteApn Health, LLC
Fecha de decisión2016-02-23
Código de productoDQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Navik 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apn Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K152160. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Navik 3D?

Navik 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Apn Health, LLC. The 510(k) number is K152160.

When did Navik 3D receive FDA 510(k) clearance?

Navik 3D received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K152160.

Who is the listed applicant for Navik 3D?

The FDA 510(k) record lists Apn Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navik 3D?

The FDA product code for Navik 3D is DQK.

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