Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Glucommander

N.º K: K152300 · 2017-08-04

SolicitanteGlytec, LLC
Fecha de decisión2017-08-04
Código de productoNDC
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Glucommander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glytec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04 under 510(k) number K152300. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Glucommander?

Glucommander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04. The listed applicant is Glytec, LLC. The 510(k) number is K152300.

When did Glucommander receive FDA 510(k) clearance?

Glucommander received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04, under 510(k) number K152300.

Who is the listed applicant for Glucommander?

The FDA 510(k) record lists Glytec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glucommander?

The FDA product code for Glucommander is NDC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Glytec, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254102Glucommander

Dispositivos relacionados (Código: NDC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑