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FDA 510(k)

SensiCare PI Guantes Quirúrgicos

N.º K: K152428 · 2016-03-31

SolicitanteMedline Industries, Inc.
Fecha de decisión2016-03-31
Código de productoKGO
Comité asesorSU Lo sentimos, pero la descripción proporcionada "SU" no contiene suficiente texto para traducir. Por favor, proporciona una descripción completa del texto que deseas traducir al español.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

SensiCare PI Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K152428. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SensiCare PI Surgical Gloves?

SensiCare PI Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K152428.

When did SensiCare PI Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

SensiCare PI Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K152428.

Who is the listed applicant for SensiCare PI Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SensiCare PI Surgical Gloves?

The FDA product code for SensiCare PI Surgical Gloves is KGO.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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