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FDA 510(k)

UCP Stem

N.º K: K152530 · 2016-03-14

SolicitanteUnited Orthopedic Corporation
Fecha de decisión2016-03-14
Código de productoLZO
Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

UCP Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K152530. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UCP Stem?

UCP Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K152530.

When did UCP Stem receive FDA 510(k) clearance?

UCP Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K152530.

Who is the listed applicant for UCP Stem?

El registro 510(k) de la FDA lista a United Orthopedic Corporation como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for UCP Stem?

The FDA product code for UCP Stem is LZO.

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Fuente oficial

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