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FDA 510(k)

CueSee Hypoxic

N.º K: K152553 · 2016-04-22

SolicitanteEurotrol B.V.
Fecha de decisión2016-04-22
Código de productoJJS
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CueSee Hypoxic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurotrol B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K152553. The device is classified under product code JJS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CueSee Hypoxic?

CueSee Hypoxic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Eurotrol B.V.. The 510(k) number is K152553.

When did CueSee Hypoxic receive FDA 510(k) clearance?

CueSee Hypoxic received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K152553.

Who is the listed applicant for CueSee Hypoxic?

The FDA 510(k) record lists Eurotrol B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CueSee Hypoxic?

The FDA product code for CueSee Hypoxic is JJS.

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Fuente oficial

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