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FDA 510(k)

HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High

N.º K: K182744 · 2019-02-01

SolicitanteEurotrol B.V.
Fecha de decisión2019-02-01
Código de productoGGM
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurotrol B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01 under 510(k) number K182744. The device is classified under product code GGM. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High?

HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01. The listed applicant is Eurotrol B.V.. The 510(k) number is K182744.

When did HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High receive FDA 510(k) clearance?

HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01, under 510(k) number K182744.

Who is the listed applicant for HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High?

The FDA 510(k) record lists Eurotrol B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High?

The FDA product code for HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High is GGM.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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