Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EDS Universal Cement

N.º K: K152691 · 2016-02-25

SolicitanteEssential Dental Systems, Inc.
Fecha de decisión2016-02-25
Código de productoEMA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EDS Universal Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essential Dental Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K152691. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EDS Universal Cement?

EDS Universal Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Essential Dental Systems, Inc.. The 510(k) number is K152691.

When did EDS Universal Cement receive FDA 510(k) clearance?

EDS Universal Cement received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K152691.

Who is the listed applicant for EDS Universal Cement?

The FDA 510(k) record lists Essential Dental Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDS Universal Cement?

The FDA product code for EDS Universal Cement is EMA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Essential Dental Systems, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K223340EDS Calculus Softener TURBO CR

Dispositivos relacionados (Código: EMA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑