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FDA 510(k)

Spot Skan

N.º K: K152831 · 2016-02-23

SolicitanteSkanray Technologies Private Limited
Fecha de decisión2016-02-23
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Spot Skan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K152831. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Spot Skan?

Spot Skan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. The 510(k) number is K152831.

When did Spot Skan receive FDA 510(k) clearance?

Spot Skan received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K152831.

Who is the listed applicant for Spot Skan?

The FDA 510(k) record lists Skanray Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spot Skan?

The FDA product code for Spot Skan is DXN.

Otros registros que enlistan a Skanray Technologies Private Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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