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FDA 510(k)

Propeller System

N.º K: K152882 · 2016-03-08

SolicitanteReciprocal Labs
Fecha de decisión2016-03-08
Código de productoCAF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Propeller System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reciprocal Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08 under 510(k) number K152882. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Propeller System?

Propeller System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08. The listed applicant is Reciprocal Labs. The 510(k) number is K152882.

When did Propeller System receive FDA 510(k) clearance?

Propeller System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08, under 510(k) number K152882.

Who is the listed applicant for Propeller System?

The FDA 510(k) record lists Reciprocal Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Propeller System?

The FDA product code for Propeller System is CAF.

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Fuente oficial

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