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FDA 510(k)

Pulp Canal Sealer, Pulp Canal Sealer EWT

N.º K: K152956 · 2016-05-06

SolicitanteSybron Dental Specialties
Fecha de decisión2016-05-06
Código de productoKIF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pulp Canal Sealer, Pulp Canal Sealer EWT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K152956. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pulp Canal Sealer, Pulp Canal Sealer EWT?

Pulp Canal Sealer, Pulp Canal Sealer EWT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. The 510(k) number is K152956.

When did Pulp Canal Sealer, Pulp Canal Sealer EWT receive FDA 510(k) clearance?

Pulp Canal Sealer, Pulp Canal Sealer EWT received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K152956.

Who is the listed applicant for Pulp Canal Sealer, Pulp Canal Sealer EWT?

The FDA 510(k) record lists Sybron Dental Specialties as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulp Canal Sealer, Pulp Canal Sealer EWT?

The FDA product code for Pulp Canal Sealer, Pulp Canal Sealer EWT is KIF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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