Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System

N.º K: K162063 · 2017-04-21

SolicitanteSybron Dental Specialties
Fecha de decisión2017-04-21
Código de productoKCT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K162063. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System?

Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. The 510(k) number is K162063.

When did Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System receive FDA 510(k) clearance?

Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K162063.

Who is the listed applicant for Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System?

The FDA 510(k) record lists Sybron Dental Specialties as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System?

The FDA product code for Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System is KCT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Sybron Dental Specialties como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K182826Ormco Spark Aligner SystemK160097Image Fast Set, Image Regular SetK153067Tubli-Seal, Tubli-Seal EWT,Tubli-Seal Xpress, Tubli-Seal EWT XpressK152956Pulp Canal Sealer, Pulp Canal Sealer EWTK152959Sealapex tubes, Sealapex bulk package, Sealapex Xpress dual-barrel syringes

Dispositivos relacionados (Código: KCT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑