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FDA 510(k)

LiteSet Trays

N.º K: K253988 · 2026-09-08

SolicitanteNobel Biocare AB
Fecha de decisión2026-09-08
Código de productoKCT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LiteSet Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K253988. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LiteSet Trays?

LiteSet Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K253988.

¿Cuándo recibió LiteSet Trays la aprobación FDA 510(k)?

LiteSet Trays received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K253988.

Who is the listed applicant for LiteSet Trays?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

¿Cuál es el código de producto FDA para LiteSet Trays?

The FDA product code for LiteSet Trays is KCT.

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Fuente oficial

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