FDA 510(k)

Sistema de Revisión de Tíbia Total INVISION

N.º K: K153008 · 2016-05-06

Fecha de decisión2016-05-06

Código de productoHSN

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

INVISION Total Ankle Revision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K153008. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the INVISION Total Ankle Revision System?

INVISION Total Ankle Revision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K153008.

When did INVISION Total Ankle Revision System receive FDA 510(k) clearance?

INVISION Total Ankle Revision System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K153008.

Who is the listed applicant for INVISION Total Ankle Revision System?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INVISION Total Ankle Revision System?

The FDA product code for INVISION Total Ankle Revision System is HSN.

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Fuente oficial

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