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FDA 510(k)

Sistema de Reemplazo de Tíbia Total APEX 3D

N.º K: K250641 · 2025-05-01

SolicitanteParagon 28, Inc.
Fecha de decisión2025-05-01
Código de productoHSN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

APEX 3D Total Ankle Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01 under 510(k) number K250641. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the APEX 3D Total Ankle Replacement System?

APEX 3D Total Ankle Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K250641.

When did APEX 3D Total Ankle Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

APEX 3D Total Ankle Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01, under 510(k) number K250641.

Who is the listed applicant for APEX 3D Total Ankle Replacement System?

El registro FDA 510(k) lista a Paragon 28, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for APEX 3D Total Ankle Replacement System?

The FDA product code for APEX 3D Total Ankle Replacement System is HSN.

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Fuente oficial

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