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FDA 510(k)

Grappler Suture Anchor PCFD Tether System

N.º K: K253886 · 2026-03-17

SolicitanteParagon 28, Inc.
Fecha de decisión2026-03-17
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Grappler Suture Anchor PCFD Tether System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K253886. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Grappler Suture Anchor PCFD Tether System?

Grappler Suture Anchor PCFD Tether System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K253886.

When did Grappler Suture Anchor PCFD Tether System receive FDA 510(k) clearance?

Grappler Suture Anchor PCFD Tether System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K253886.

Who is the listed applicant for Grappler Suture Anchor PCFD Tether System?

El registro FDA 510(k) lista a Paragon 28, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Grappler Suture Anchor PCFD Tether System?

The FDA product code for Grappler Suture Anchor PCFD Tether System is MBI.

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Fuente oficial

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