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FDA 510(k)

Cryotop US

N.º K: K153027 · 2016-03-14

SolicitanteKitazato Biopharma Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-03-14
Código de productoMQK
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cryotop US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K153027. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cryotop US?

Cryotop US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. The 510(k) number is K153027.

When did Cryotop US receive FDA 510(k) clearance?

Cryotop US received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K153027.

Who is the listed applicant for Cryotop US?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Biopharma Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryotop US?

The FDA product code for Cryotop US is MQK.

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Fuente oficial

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